对于北爱尔兰，欧盟 MDR 和 IVDR 将分别于2021年5月26日和2022年5月26日起执行。即使在2023年7月1日之后，在北爱尔兰上市的医疗器械仍需继续持有CE 标志，制造商需要满足欧盟法规。
在2021年1月1日后立即使用新UKCA标记的条件如下：
投放于英国市场的所有产品
受涉及UKCA标记的法律保护的各种产品。
产品需要强制性第三方合格评定，
产品的合格评定由英国合格评定机构（英国认可的机构，认可的第三方组织或用户检查机构-统称为英国认可的机构）进行。
受UKCA标记制度约束的产品领域与EU CE标记制度所涉及的产品领域大致相同，例如：
玩具安全；
休闲艇和私人船只；
简单的压力容器；
电磁兼容;
非自动衡器；
测量仪器;
升降机
防爆
无线电设备；
压力设备；
PPE；
燃气用具；
机械;
2021年1月1日之后，如果满足以下所有条件，则必须立即使用新的UKCA标记：
该产品受要求UKCA标记的法律保护
该产品需要强制性第三方合格评定
由英国的公告机构进行了合格评定，并且您还没有在2021年1月1日之前将合格评定文件从英国机构转移到EU-27认可的公告机构中，这不适用于在2020年12月31日之前已完全制造并合格标记的现有存货。该存货仍可在2021年1月1日之后投放到GB市场，并带有现有标记和已通知机构编号。
UKCA认证流程有哪些
UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC