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申请丰台区医疗器械**流程 出租北京各区医疗器械注册地址

发布时间:2016-08-11 10:49:11       返回列表
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  **三类医疗器械经营**体外诊断试剂类医疗器械**不成功不收款

  **注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营**二类产品备案

  办理新设医疗器械所需材料

  1、核名通知书原件;

  2、固定电话、手机、邮箱

  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

  4、法人身份证复印件和简历,  质量管理人员身份证原件、原件、简历

  5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

  6、产品注册证复印件;

  医疗器械**办理要求目录:

  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平

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