在美国境外生产的食品、保健品、添加剂上市，无需经过FDA批准，只要在上市前为FDA登记入关检验即可，一般几周到几个月不等，费用几千到3万美元。但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准，并进行不定期抽查，如不符合标准，可以从市场中取缔。而药品上市，必须经过FDA批准，其申请新药批准的过程是极其复杂而又非常严格。
美国食品的卫生要求
<联邦食品、药品和化妆品法>的一个基本目的是保护公众使其不受有毒或有害的、不洁的或腐烂的、或在不卫生条件下生产的、可能遭到污染的、或对健康有害的产品的伤害.
《联邦食品、药品和化妆品法》对卫生的要求还规定禁止出售带有病毒的产品, 并要求食品必须在卫生设施中生产. 该法禁止销售由于不洁贮藏条件而直引起的含有令人厌恶的或污物的食品,而不管该事实上是否含有污物.污物包括鼠类和其它动物的毛发和泄物、整只昆虫、昆虫的一个部分和昆虫排泄物, 寄生虫、人类和动物
排泄物引起的污染,以及被不知情者食用或使用的其它异物(由于其脏污).含有这类污物的食品,无论是否已表现出对健康有害,均被视为伪劣食品.
因此,《联邦食品、药品和化妆品法》要求在食品店的所有生产阶段都不得被污染.这类保护包括:要求食品中不可混入动物和昆虫;对原料进行检查和分类,以除其腐烂变质的成分;**装运和贮藏以防止食品污染和变质;使用清洁的设备; 控制可能出现的污水污染源; 对食品制作人员进行监督以防止在食品处理过程中不卫生而引起的污染.
在装运前未被污染的食品有时在运输途中会被弄脏,因此必须被扣留或没收,这就强调了在船上、铁路车辆内及其它承运工具中必须保证贮藏条件完好的重要, 尽管可以指责发货人,但法律要求对非法商品采取行动,无论商品是在哪里开始变成非法的,所有发货人都必须包装其产品,使产品在途中不损坏、不污染, 并且必须敦促承运
人员通过保持卫生条件和将食品与其它可能引起污染的食品分隔开来保护商品.例如,运送食品的船只也可能装运矿石和有毒杀虫剂. 货物装卸不当或发生海上灾害时会使装载的货物发生严重污染,从而需要扣留被污染的物品.
在进口货物入关和登陆后受到污染的情况下(例如卡车事故、火灾、平底船沉没),不是按法律的进口货物规定对此采取法律行动, 而是按在美国国内各州间运送货物的规定联邦政府的地区法庭予以没收.
对已被害虫污染的商品进行熏蒸消毒不能使该商品成为合法产品, 因为死虫或过去害虫污染的证据是令人厌恶的.在必要时可用熏蒸消毒法防止蔓延,但必须注意防止因熏蒸消毒引起的化学残留物
我司可做辐射、激光类电子产品认证，而所谓的释放辐射电子产品，包括电视天线与屏幕、微波、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品，如光驱及激光指示器(1aser poin1cr))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材，除非制造或经销商宣称该产品有医疗功能时，则该产品必须符合FDA有关医疗器材之规
范。美国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。所以申请EDA认证时需提供一下资料：
1.自我符合宣示表；
2.产品登记；
3.测试标准；
4
.产品报告(Product Repor1s)；
5.年度报告(Anllual Reports)；年度报告应手每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
6.测试纪录；
7.相关纪录；
8.警示标志规定。
FDA认证资料准备
(a)产品的名称：提供产品的全称；
(b)产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；
(c)产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；
(d)零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。
(e)电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表；
(f)结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等；
(
g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
FDA认证流程
1.提交申请表，样品及相关资料；
2.测试，出具报告；
3.递交至FDA审核；
4.审核通过发号，发证
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